Kas tas ir
ZIVAL 7,5 MG/G VAGINĀLAIS GELS
Aktīvās vielas
Metronidazols 0,75% w/w, 7,5 mg/g Palīgvielas ar zināmu iedarbību: metilparabēns (E218) 0,8 mg/g propilparabēns (E216) 0,2 mg/g propilēnglikols (E1520) 30,0 mg/g. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Devas/Lietošanas metode
Devas Vaginālai lietošanai.
Pieaugušajiem Viena Zidoval vaginālā gela (5 g) lietošanas reize makstī vienu reizi dienā pirms gulētiešanas 5 dienas pēc kārtas.
Gados vecāki pacienti Bakteriālā vaginoze gados vecākiem pacientiem ir retāk sastopama, tāpēc klīniskie pētījumi šajā vecuma grupā nav veikti. Pediatriskā populācija Šīs zāles nav ieteicams lietot meitenēm un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošība un efektivitāte nav noteikta.
Lietošanas metode Pārduriet tūbiņas slēgto galu un cieši pieskrūvējiet aplikatora atvērto galu. Saspiediet tūbiņu, lai piepildītu aplikatoru ar želeju. Izņemiet aplikatoru no tūbiņas un uzmanīgi ievietojiet to makstī, līdz tas viegli iekļūst makstī. Nospiediet virzuli, lai atbrīvotu želeju. Izmetiet aplikatoru saskaņā ar pievienotajām instrukcijām.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Zidoval vaginālais gels ir indicēts bakteriālās vaginozes ārstēšanai.
Brīdinājumi un kontrindikācijas
Lietošana menstruāciju laikā nav ieteicama. Ārstēšanas laikā ar Zidoval vaginālo gelu zināmas vai iepriekš nediagnosticētas kandidozes gadījumā var pastiprināties simptomi, un var būt nepieciešama ārstēšana ar specifisku līdzekli. Ja rodas kairinājums, pacientei jāiesaka lietot metronidazolu retāk vai uz laiku pārtraukt ārstēšanu un, ja nepieciešams, konsultēties ar ārstu. Metronidazols ir nitroimidazols, un tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar asins diskrāziju anamnēzē. Tāpat kā visu vaginālo infekciju gadījumā, infekcijas laikā un ārstēšanas laikā ar Zidoval vaginālo gelu jāizvairās no dzimumakta. Jāizvairās no nevajadzīgas un ilgstošas šo zāļu lietošanas. Pierādījumi liecina, ka metronidazols ir kancerogēns dažām dzīvnieku sugām. Līdz šim nav pierādījumu par kancerogēnu iedarbību cilvēkiem (skatīt 5.3. sadaļu “Preklīniskie drošības dati”). Zidoval satur metilparabēnu un propilparabēnu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas). Zidoval satur arī propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Palīgvielas
Karbomērs (karbopols) 974P, dinātrija edetāts, metilparabēns, propilparabēns, propilēnglikols, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Nevēlamās blakusparādības
Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas turpmāk pa orgānu sistēmām un biežumu, izmantojot šādas definīcijas: - ļoti bieži (≥ 1/10), - bieži (≥ 1/100, < 1/10), - retāk (≥ 1/1000, < 1/100), - reti (≥ 1/10 000, < 1/1000) - ļoti reti (< 1/10 000) - nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem). Kontrolētos klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 759 pacienti, visbiežāk ziņotās blakusparādības bija uroģenitālās (26%) un kuņģa-zarnu trakta (14%).
Komentārs