Kas ir
PORTOLAC EPS
Deva/Lietošanas metode
Portolac EPS deva jāpielāgo atkarībā no slimības stadijas un smaguma pakāpes. Profilaksei un stabilizētās slimības fāzēs pietiek ar 0,3 g/kg ķermeņa masas devu dienā, kas atbilst aptuveni: – 20 g Portolac EPS pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai (atbilst 2 paciņām pa 10 g vai 4 mērkarotēm pa 5 g pulvera); – 30 ml Portolac EPS sīrupa (atbilst 2 mērkarotēm, kas piepildītas līdz 15 ml atzīmei); lietojot vienā vakara devā. Slimības dekompensētas un akūtas fāzes ārstēšanā ieteicamā deva ir 0,4–0,8 g/kg ķermeņa masas dienā, kas atbilst: – 30–60 g Portolac EPS pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai (atbilst 3–6 paciņām pa 10 g vai 6–12 mērkarotēm pa 5 g pulvera); – 45–90 ml Portolac EPS sīrupa (atbilst 3–6 mērkarotēm, kas piepildītas līdz 15 ml atzīmei); sadalīts 3 devās, galveno ēdienreižu laikā. Iespējamās devas pielāgošanas ir 5 g pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai vai 1 mērkarote sīrupa, kas piepildīta līdz 7,5 ml atzīmei, dienā (vairāk vai mazāk), izņemot īpašas vajadzības akūtas aknu komas gadījumos. Portolac EPS pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai jāizšķīdina ūdenī vai citos dzērienos.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Portolac EPS ir indicēts subklīniskas, akūtas, hroniskas portosistēmiskas encefalopātijas profilaksei un ārstēšanai: prekomas un aknu komas profilaksei. Aknu ciroze.
Brīdinājumi un kontrindikācijas
Lai izvairītos no elektrolītu līdzsvara traucējumiem, ko izraisa pārdozēšanas izraisīta caureja, ārstam ārstēšanas sākumā jācenšas noteikt optimālo devu (skatīt 4.2. sadaļu Devas un lietošanas veids), lai pacientiem ar cirozi nodrošinātu divas vēdera izejas reizes dienā. Gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem, kuriem ilgstoši tiek veikta ārstēšana ar Portolac EPS, regulāri jākontrolē elektrolītu līmenis serumā. Pirms ārstēšanas uzsākšanas jākoriģē jebkurš iepriekš pastāvošs šķidruma un elektrolītu līdzsvara traucējums. Pēc ārstēšanas ar Portolac EPS zarnās var uzkrāties ūdeņradis. Tādēļ pacientiem, kuriem nepieciešama elektrokauterizācija, jāveic zarnu tīrīšana ar nefermentējamu šķīdumu. Pacientiem, kuri sūdzas par sliktu dūšu, jāiesaka lietot Portolac EPS ēdienreižu laikā. Portolac EPS lietošana nav ieteicama ileostomijas vai kolostomijas gadījumos. Pediatriskā populācija Zīdaiņi un bērni: Portolac EPS drīkst lietot tikai pēc ārsta ieteikuma. Pacientiem ar retām iedzimtām problēmām, piemēram, fruktozes nepanesību, galaktozes nepanesību, galaktozēmiju vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, šīs zāles nevajadzētu lietot. Zarnu meteorisma gadījumā ārstēšana jāsāk ar norādītajām minimālajām devām un pēc tam pakāpeniski jāpalielina tās, pamatojoties uz klīnisko atbildes reakciju. Portolac EPS nepiemīt kariogēna iedarbība.
Nevēlamās blakusparādības
Ārstēšanas sākumā Portolac EPS var izraisīt diskomfortu vēderā, īpaši vēdera uzpūšanos un reti sāpes vēderā vai dažreiz meteorisms. Šīs blakusparādības parasti mazinās vai izzūd pēc dažām dienām, regulāri lietojot Portolac EPS. Starpindividuālās mainības dēļ dažiem pacientiem, lietojot ieteicamo devu, var rasties caureja. Tā var izzust, samazinot devu. Zemāk uzskaitītās blakusparādības ir novērotas klīniskajos pētījumos un apstiprinātas spontānos ziņojumos. MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija tiek izmantota ar šādu biežumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Komentārs