1 supozitoru tableti ievieto dziļi makstī, vēlams guļus stāvoklī, katru vakaru trīs dienas pēc kārtas. Recidīva gadījumā vai ja kontroles kultūra ir pozitīva vienu nedēļu pēc ārstēšanas, jāatkārto otra ārstēšanas kārta.
Bērni (2–16 gadi): Drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta.
Gados vecāki pacienti: Nav pietiekamu datu par PEVARYL lietošanu gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Pevaryl ginekoloģisko zāļu formu drošība tika novērtēta 3630 pacientiem 32 klīniskajos pētījumos. Pamatojoties uz drošības datiem, kas apkopoti šajos klīniskajos pētījumos, visbiežāk ziņotās blakusparādības (NBP) (biežums ≥ 1%) (s %) bija: nieze (1,2%) un dedzinoša sajūta ādā (1,2%). Zemāk esošajā tabulā ir uzskaitītas PEVARYL ginekoloģisko zāļu formu blakusparādības, kas iegūtas no klīniskajiem pētījumiem un pēcreģistrācijas pieredzes, tostarp iepriekš minētās blakusparādības. Biežums ir ziņots saskaņā ar šādu konvenciju: Ļoti bieži (≥1/10); Bieži (≥1/100, <1/10); Retāk (≥1/1000, <1/100); Reti (≥1/10 000, <1/1 000); Ļoti reti (<1/10 000); Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
1. tabula: Nevēlamās blakusparādības
Orgānu sistēmu klase
Nevēlamās blakusparādības
Biežums
Bieži
Bieži
Reti
Nav zināms
Imūnsistēmas traucējumi
Paaugstināta jutība
Ādas un zemādas audu bojājumi
Nieze, dedzināšanas sajūta
Izsitumi
Eritēma
Angioedēma, nātrene, kontaktdermatīts, ādas lobīšanās
Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības
Dedzinoša sajūta vulvovaginālajā apvidū
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Sāpes lietošanas vietā, kairinājums lietošanas vietā, pietūkums lietošanas vietā
Turklāt ir ziņots par lokālu alerģisku reakciju gadījumiem.
Mijiedarbība
Ekonazols ir zināms citohromu CYP3A4 un CYP2C9 inhibitors. Neskatoties uz ierobežoto produkta sistēmisko pieejamību pēc vaginālas lietošanas (skatīt 5.2. apakšpunktu “Farmakokinētiskās īpašības”), var rasties klīniski nozīmīga mijiedarbība, un par to ir ziņots pacientiem, kuri lieto perorālos antikoagulantus. Pacientiem, kuri lieto perorālos antikoagulantus, piemēram, varfarīnu vai acenokumarolu, jāievēro piesardzība, un jāuzrauga antikoagulanta iedarbība. Ārstēšanas laikā ar ekonazolu un pēc tās var būt nepieciešama perorālā antikoagulanta devas pielāgošana.
Pevaryl ir kontrindicēts pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Pārdozēšana
Nevēlamajām blakusparādībām, kas saistītas ar PEVARYL pārdozēšanu vai ļaunprātīgu lietošanu, jāatbilst zāļu blakusparādībām. Pevaryl ir paredzēts tikai lokālai lietošanai. Nejaušas norīšanas gadījumā ārstēšana ir simptomātiska. Ja produkts nejauši nokļūst acīs, tās skalot ar tīru ūdeni vai fizioloģisko šķīdumu un, ja simptomi saglabājas, konsultēties ar ārstu.
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecība
Pētījumi ar dzīvniekiem ir pierādījuši reproduktīvo toksicitāti. Vaginālās absorbcijas dēļ PEVARYL nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī, ja vien ārsts to neuzskata par būtisku pacientes veselībai. PEVARYL var lietot otrajā un trešajā trimestrī, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku auglim.
Zīdīšanas periods
Pēc ekonazola nitrāta iekšķīgas lietošanas laktējošām žurkām ekonazols un tā metabolīti izdalījās pienā un tika konstatēti mazuļu organismā. Nav zināms, vai ekonazola nitrāts izdalās mātes pienā. Lietojiet PEVARYL piesardzīgi pacientiem, kas baro bērnu ar krūti.
Fertilitāte
Dzīvnieku reprodukcijas pētījumu rezultāti neuzrādīja ietekmi uz auglību.
Kā uzglabāt
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Zāļu forma
150 MG OVA 6 OVA
Zīmols
PEVARYL
EAN
023603107
Formāts
Ovula
Brīdinājums: Attēli ir paredzēti tikai ilustratīviem nolūkiem. tikai ilustrācijai.
Komentārs