Iepakojumā ir mērtrauks ar atzīmēm, kas atbilst 3, 5 un 10 ml. Lai atvērtu iepakojumu, stingri nospiediet vāciņu un vienlaikus pagrieziet to pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Pieaugušajiem: 10 ml sīrupa līdz 3 reizēm dienā ar vismaz 6 stundu intervālu.
Bērniem: 10–20 kg 3 ml 3 reizes dienā; 20–30 kg 5 ml 3 reizes dienā.
Ārstēšana jāturpina, līdz klepus izzūd. Tomēr, ja klepus nepāriet pēc 2 ārstēšanas nedēļām, ieteicams pārtraukt ārstēšanu un konsultēties ar ārstu. Klepus ir simptoms, un pamatslimība ir jāpārbauda un jāārstē. Pediatriskā populācija Nelietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Levodropropizīna lietošanas laikā var rasties sirdsklauves, tahikardija, slikta dūša, vemšana, caureja, eritēma. Ziņots par nopietnām reakcijām, tostarp nātreni un anafilaktisku reakciju. Lielākā daļa reakciju, kas rodas pēc levodropropizīna lietošanas, nav nopietnas, un simptomi izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas un dažos gadījumos pēc specifiskas farmakoloģiskas ārstēšanas. Ziņotās blakusparādības (biežums nav zināms) ir šādas:
Aknu un žultsceļu traucējumi: holestātisks hepatīts.
Ādas un zemādas audu bojājumi: nātrene, eritēma, eksantēma, nieze, angioedēma, ādas reakcijas, glosīts un aftozs stomatīts. Epidermolīze.
Muskuļu, skeleta un saistaudu sistēmas bojājumi: apakšējo ekstremitāšu vājums.
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: vispārējs nespēks, ģeneralizēta tūska, astēnija.
Pediatriskā populācija: jaundzimušajam pēc levodropropizīna lietošanas, ko veica māte, kas baro bērnu ar krūti, ziņots par miegainības, hipotonijas un vemšanas gadījumu. Simptomi parādījās pēc barošanas ar krūti un spontāni izzuda pēc vairākām barošanas reizēm.
Mijiedarbība
Farmakoloģiskie pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka levodropropizīns nepastiprina centrālo nervu sistēmu ietekmējošu vielu (piemēram, benzodiazepīnu, alkohola, fenitoīna, imipramīna) farmakoloģisko iedarbību. Dzīvniekiem šis preparāts nemaina perorālo antikoagulantu, piemēram, varfarīna, aktivitāti, kā arī neietekmē insulīna hipoglikēmisko iedarbību. Farmakoloģiskos pētījumos ar cilvēkiem kombinācija ar benzodiazepīnu neietekmēja EEG modeli. Tomēr īpaši jutīgiem cilvēkiem, lietojot sedatīvus līdzekļus vienlaikus, jāievēro piesardzība. Klīniskajos pētījumos nav konstatēta mijiedarbība ar zālēm, ko lieto bronhopulmonālu slimību ārstēšanai, piemēram, β2-agonistiem, metilksantīniem un to atvasinājumiem, kortikosteroīdiem, antibiotikām, mukoregulatoriem un antihistamīniem.
Apraksts: Kontrindikācijas/Blakusparādības
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Jāizvairās no zāļu lietošanas pacientiem ar bronhoreju un samazinātu mukociliāro funkciju (Kartagenera sindroms, ciliārā diskinēzija).
Grūtniecība un laktācijas periods.
Nelietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Pārdozēšana
Nav ziņots par būtiskām blakusparādībām pēc zāļu lietošanas līdz 240 mg vienreizējā devā un līdz 120 mg trīs reizes dienā 8 dienas pēc kārtas. Ir zināmi pārdozēšanas gadījumi bērniem vecumā no 2 līdz 4 gadiem. Tās bija nejaušas pārdozēšanas, kas visas izzuda bez sekām. Vairumā gadījumu pacientiem bija sāpes vēderā un vemšana, un vienā gadījumā pacientam pēc 600 mg levodropropizīna lietošanas bija pārmērīga miegainība un samazināta skābekļa piesātinājuma koncentrācija. Pārdozēšanas gadījumā ar acīmredzamām klīniskām izpausmēm nekavējoties jāuzsāk simptomātiska ārstēšana un, ja nepieciešams, jāizmanto parastie neatliekamās palīdzības pasākumi (kuņģa skalošana, aktivētās ogles ievadīšana, šķidruma parenterāla ievadīšana utt.).
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Teratogenitātes, reproduktivitātes un auglības pētījumos, kā arī perinatālos un postnatālos pētījumos netika atklāta specifiska toksiska iedarbība. Tomēr, tā kā toksikoloģiskie pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot 24 mg/kg devu, ir uzrādījuši nelielu ķermeņa masas pieauguma un augšanas aizkavēšanos, un tā kā levodropropizīns spēj šķērsot placentas barjeru žurkām, zāļu lietošana ir kontrindicēta sievietēm, kuras plāno grūtniecību vai jau ir grūtnieces, jo to drošība nav dokumentēta. Pētījumi ar žurkām liecina, ka zāles atrodas mātes pienā līdz pat 8 stundām pēc lietošanas. Tādēļ zāļu lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Kā uzglabāt
Nav īpašu uzglabāšanas norādījumu.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu
Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus un/vai apkalpot mehānismus. Tā kā produkts, lai arī reti, var izraisīt miegainību, tas jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri plāno vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, un viņi jāinformē par šo iespēju.
Komentārs