Palīgvielas ar zināmu iedarbību: aspartāms 3,75 mg, nātrijs 63,25 mg.
Deva/Lietošanas metode
Pieaugušajiem un pusaudžiem (12–18 gadi): 1–2 tabletes pa 500 mg + 267 mg pēc ēdienreizēm un pirms gulētiešanas; 2–4 tabletes pa 250 mg + 133,5 mg pēc ēdienreizēm un pirms gulētiešanas. Lietošanas metode: Iekšķīgai lietošanai. Tabletes labi jāsakošļā (tās var salauzt un sakošļāt nelielās devās). Pēc tam var uzdzert ūdeni.
Īpašas pacientu grupas.
Gados vecāki cilvēki: Šajā vecuma grupā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Pacientiem ar nieru mazspēju: Samazināta spēja izvadīt antacīdos esošo eksogēno sāļu šķīdumu ar urīnu var izraisīt potenciāli nopietnu elektrolītu līdzsvara traucējumu.
Tālāk ir norādītas Gaviscon blakusparādības, kas uzskaitītas MedDRA orgānu sistēmu klasēs. Tās ir iedalītas pēc biežuma (ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz ≤ 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz 1/1000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)).
Orgānu sistēmu klase
Biežums
Nevēlamā blakusparādība
Imūnsistēmas traucējumi
Ļoti reti
anafilaktiskas vai anafilaktoīdas reakcijas. Paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, nātrene).
Elpošanas, krūšu kurvja un videnes slimības
Ļoti reti
elpošanas simptomi, piemēram, bronhu spazmas
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Ļoti reti
meteorisms, slikta dūša
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Ļoti reti
tūska
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvumu un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Mijiedarbība
Ieteicams ievērot vismaz divu stundu intervālu starp Gaviscon un citu zāļu, īpaši tetraciklīnu, fluorhinolonu, dzelzs sāļu, vairogdziedzera hormonu, hlorokvīna, bisfosfonātu un estramustīna, lietošanu.
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, piemēram, metilparabēnu (E218) un propilparabēnu (E216) (parabēniem).
Pārdozēšana
Pieredze ar pārdozēšanu ir ļoti ierobežota. Vienīgās iespējamās pārdozēšanas sekas ir vēdera uzpūšanās: šajā gadījumā jāizmanto simptomātiska ārstēšana un jāveic vispārēji atbalsta pasākumi.
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecība: Klīniskie pētījumi, kuros piedalījās vairāk nekā 500 grūtnieces, un liels daudzums pēcreģistrācijas datu liecina, ka aktīvās vielas neizraisa malformācijas vai augļa/jaundzimušā toksicitāti. Gaviscon var lietot grūtniecības laikā, ja tas ir klīniski nepieciešams.
Zīdīšanas periods: Nav pierādīta aktīvo vielu ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kurus baro ārstētās mātes ar krūti. Gaviscon var lietot barošanas ar krūti laikā.
Fertilitāte: Preklīniskie pētījumi liecina, ka alginātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz auglību un reproduktīvo funkciju. Klīniskie dati neliecina, ka Gaviscon ietekmētu cilvēka auglību.
Kā uzglabāt
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C. Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu
Gaviscon neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Komentārs