Kas tas ir
GANAZOLE 1%
Aktīvās vielas
Krēms: 100 g krēma satur: Aktīvā viela: Ekonazola nitrāts 1,00 g. Palīgvielas: METIL-P-HIDROKSIBENZOĀTS, PROPIL-P-HIDROKSIBENZOĀTS Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Ādas emulsija: 100 g emulsijas satur: Aktīvā viela: Ekonazola nitrāts 1,00 g. Palīgvielas: METIL-P-HIDROKSIBENZOĀTS, PROPIL-P-HIDROKSIBENZOĀTS Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
Devas/Lietošanas metode
(ja vien nav pazaudēta ārsta recepte) GANAZOLE tiek uzklāts no rīta un vakarā uz inficētām ādas vietām, viegli masējot, līdz mikoze ir pilnībā izzudusi (1–3 nedēļas). Ieteicams turpināt lietot GANAZOLE vairākas dienas pēc mikozes izzušanas. Pirms GANAZOLE uzklāšanas mitras, sasprindzinātas vietas (piemēram, pēdas starppirkstu telpas, sēžamvietas krokas) jānotīra ar marli vai pārsējiem. Otomikozes ārstēšanā (tikai tad, ja nav skarta bungādiņa) 1–2 reizes dienā iepilina 1–2 pilienus GANAZOLE emulsijas vai ārējā dzirdes kanālā ievieto emulsijā samērcētu marles strēmeli. Onihomikozes ārstēšanā ieteicams lietot nosedzošu pārsēju.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
1. Ādas mikozes, ko izraisa: DERMATOFĪTI, RAUGI un SĒNĪTES. 2. Ādas infekcijas, ko izraisa GRAMPOZITĪVĀS BAKTĒRIJAS: streptokoki - stafilokoki. 3. Mikotisks ārējās auss iekaisums, auss kanāla mikoze (ierobežota emulsijas veidā). 4. Onihomikoze. 5. Pityriasis versicolor.
Palīgvielas
Krēms: Poliglikolskābes esteri ar piesātinātajām taukskābēm - Propilēnglikols - Metil-p-hidroksibenzoāts - Propil-p-hidroksibenzoāts - Dejonizēts ūdens. Ādas emulsija: Poliglikolskābes esteri ar piesātinātajām taukskābēm - Propilēnglikols - Metil-p-hidroksibenzoāts - Propil-p-hidroksibenzoāts - Destilēts ūdens.
Nevēlamās blakusparādības
Ļoti retos gadījumos lokāls kairinājums rodas, piemēram, ādas zonās ar ekzēmas pazīmēm. Vietējas lietošanas preparātu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizāciju. Paaugstinātas jutības reakciju gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija, tāpat kā nejutīgu mikroorganismu parādīšanās gadījumā. Klīnisko pētījumu dati Ekonazola nitrāta krēma (1%) un ekonazola nitrāta emulsijas (1%) drošība tika novērtēta 470 subjektiem, kas piedalījās 12 klīniskajos pētījumos un saņēma vismaz vienu katras zāļu formas devu. No šo pētījumu apkopotajiem datiem visbiežāk (incidence ≥1%) ziņotās zāļu blakusparādības (ar incidences procentuālo daļu) bija: nieze (1,3%), dedzināšanas sajūta ādā (1,3%) un sāpes (1,1%). Nākamajā tabulā ir norādītas blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, lietojot Ganazole dermatoloģiskās zāļu formas, tostarp iepriekš uzskaitītās blakusparādības. Norādītās biežuma kategorijas ir definētas saskaņā ar šādu konvenciju: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); un nav zināma (nevar noteikt pēc pieejamajiem klīnisko pētījumu datiem). Nākamajā Ganazole dermatoloģisko zāļu formu blakusparādību tabulā visas blakusparādības ar zināmu biežumu (bieži vai retāk) ir ziņotas no klīniskajiem datiem, un visas blakusparādības ar nezināmu biežumu ir ziņotas no pēcreģistrācijas uzraudzības. 1. tabula — Nevēlamās blakusparādības
Komentārs