Pierakstīties Izmantotie atlaižu kodi tiek saglabāti jūsu kontā
Starp summa
Piegādes izmaksas tiek aprēķinātas kasē.
vai
Pirkšanas veids
Dalīties:
Kas tas ir
FRISTAMIN 10 MG TABLETES
Aktīvās vielas
Katra tablete satur 10 mg loratadīna.
Devas/Lietošanas veids
Pieaugušajiem: Viena tablete vienu reizi dienā.
Bērniem no 6 gadu vecuma, kuru svars pārsniedz 30 kg: viena tablete vienu reizi dienā. Atbilstošai devai bērniem līdz 6 gadu vecumam vai kuru svars ir 30 kg un mazāk, ir citas piemērotākas zāļu formas.
Bērniem līdz 2 gadu vecumam: Fristamin drošība un efektivitāte nav noteikta. Dati nav pieejami.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem jālieto mazāka sākuma deva, jo viņiem var būt samazināts loratadīna klīrenss. Pieaugušajiem un bērniem, kuru svars pārsniedz 30 kg, ieteicamā sākotnējā deva ir 10 mg katru otro dienu.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem: Pacientiem ar nieru mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama.
Gados vecākiem cilvēkiem: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošanas veids: Iekšķīgai lietošanai. Tableti var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Fristamin tabletes ir paredzētas alerģiskā rinīta un hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomātiskai ārstēšanai.
Drošības profila kopsavilkums: Klīniskajos pētījumos, kas veikti pieaugušajiem un pusaudžiem par dažādām indikācijām, tostarp alerģisko rinītu (AR) un hronisku idiopātisku nātreni (HIN), loratadīna blakusparādības tika ziņotas par 2% biežāk nekā pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, lietojot ieteicamo devu 10 mg dienā. Visbiežāk ziņotās blakusparādības, par kurām ziņots biežāk nekā placebo grupā, bija miegainība (1,2%), galvassāpes (0,6%), palielināta apetīte (0,5%) un bezmiegs (0,1%). Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā: Tālāk esošajā tabulā ir uzskaitītas šādas blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, pa orgānu sistēmu klasēm. Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk (≥1/1000, <1/100), reti (≥1/10 000, <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem). Katrā biežuma kategorijā blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Orgānu sistēmu klase
Biežums
Nevēlamās blakusparādības nosaukums
Imūnsistēmas traucējumi
Ļoti reti
Paaugstinātas jutības reakcijas (tostarp angioedēma un anafilakse)
Nervu sistēmas traucējumi
Ļoti reti
Reibonis, krampji
Sirdsdarbības traucējumi
Ļoti reti
Tahikardija, sirdsklauves
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Ļoti reti
Slikta dūša, sausums mutē, gastrīts
Aknu un/vai žultsceļu traucējumi
Ļoti reti
Aknu darbības traucējumi
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ļoti reti
Izsitumi, alopēcija
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Ļoti reti
Nogurums
Izmeklējumi
Nav zināms
Svara pieaugums
Pediatriskā populācija: Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar pediatrisko populāciju vecumā no 2 līdz 12 gadiem, biežāk ziņotās blakusparādības, kas pārsniedza placebo, bija galvassāpes (2,7%), nervozitāte (2,3%) un nogurums (1%).
Mijiedarbība
Vienlaicīga Fristamin lietošana ar alkoholu nepastiprina tā iedarbību, kā konstatēts psihofiziskās veiktspējas pētījumos. Iespējama mijiedarbība var rasties ar visiem zināmajiem CYP3A4 un CYP2D6 inhibitoriem, izraisot loratadīna līmeņa paaugstināšanos, kas var izraisīt blakusparādību pastiprināšanos. Kontrolētos klīniskajos pētījumos ziņots par paaugstinātu loratadīna koncentrāciju plazmā pēc vienlaicīgas lietošanas ar ketokonazolu, eritromicīnu un cimetidīnu, bet bez klīniski nozīmīgām izmaiņām (tostarp elektrokardiogrāfiskām izmaiņām).
Pediatriskā populācija: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Apraksts: Kontrindikācijas/Blakusparādības
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Pārdozēšana
Loratadīna pārdozēšana ir palielinājusi antiholīnerģisko simptomu biežumu. Pēc pārdozēšanas ziņots par miegainību, tahikardiju un galvassāpēm. Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk vispārēji simptomātiski un atbalstoši pasākumi un jāturpina tik ilgi, cik nepieciešams. Var mēģināt ievadīt ūdenī suspendētu aktivēto ogli. Var apsvērt kuņģa skalošanu. Loratadīns netiek izvadīts ar hemodialīzi, un nav zināms, vai tas tiek izvadīts ar peritoneālo dialīzi. Pēc akūtas ārstēšanas jāturpina pacienta medicīniskā uzraudzība.
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecība: Dati par lielu skaitu pakļautu grūtniecību (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) neliecina par loratadīna malformāciju vai augļa/jaundzimušā toksicitāti. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu). Piesardzības nolūkā ieteicams izvairīties no Fristamin lietošanas grūtniecības laikā.
Zīdīšana: Loratadīns izdalās mātes pienā. Tādēļ Fristamin lietošana sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav ieteicama.
Auglība: Dati par vīriešu un sieviešu auglību nav pieejami.
Kā uzglabāt
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu
Klīniskajos pētījumos, kas veikti, lai novērtētu spēju vadīt transportlīdzekļus, pacientiem, kuri tika ārstēti ar loratadīnu, netika novērota negatīva ietekme. Fristamin neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tomēr pacienti jāinformē, ka ļoti reti ir novērota miegainība, kas var ietekmēt viņu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Zāļu forma
10MG TABLETES 7 TABLETES
Zīmols
FRISTAMIN
EAN
027076064
Formāts
Tabletes/kapsulas
Brīdinājums: Attēli ir paredzēti tikai ilustratīviem nolūkiem.
Komentārs