Kas tas ir
FINACEA 15% GELS
Deva/Lietošanas metode
Finacea 15% gels ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai. Deva: Finacea gelu uzklāj uz skartās ādas vietas divas reizes dienā (no rīta un vakarā) un viegli iemasē. Visai sejai pietiekamais produkta daudzums ir aptuveni 2,5 cm, kas atbilst 0,5 g gela. Pediatriskā populācija: Lietošana pusaudžiem (12–18 gadi) acne vulgaris ārstēšanai. Lietojot Finacea gelu pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, devas pielāgošana nav nepieciešama. Finacea gela drošība un efektivitāte acne vulgaris ārstēšanā bērniem līdz 12 gadu vecumam nav noteikta. Finacea gela drošība un efektivitāte papulopustulāras rozācijas ārstēšanā bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta. Geriatriskā populācija: Nav veikti īpaši pētījumi pacientiem vecumā no 65 gadiem. Pacienti ar aknu slimībām: Nav veikti īpaši pētījumi pacientiem ar aknu slimībām. Pacienti ar nieru slimībām: Nav veikti īpaši pētījumi pacientiem ar nieru slimībām. Lietošanas metode: Pirms Finacea gela uzklāšanas rūpīgi nomazgājiet ādu ar ūdeni un nosusiniet. Var izmantot arī maigu ādas tīrīšanas līdzekli. Izvairieties no nosedzoša apģērba vai pārsēju lietošanas un pēc gela uzklāšanas nomazgājiet rokas. Ja rodas ādas kairinājums (skatīt 4.8. punktu “Nevēlamās blakusparādības”), samaziniet gela daudzumu līdz vienai lietošanas reizei vai samaziniet Finacea gela lietošanas biežumu līdz vienai reizei dienā, līdz kairinājums izzūd. Ja nepieciešams, pārtrauciet ārstēšanu uz dažām dienām. Ir svarīgi lietot Finacea gelu nepārtraukti visa ārstēšanas laikā. Ārstēšanas ilgums ar Finacea gelu var atšķirties atkarībā no pacienta un ir atkarīgs arī no ādas slimības smaguma pakāpes. **Pinnes**: Parasti pēc 4 nedēļām novēro skaidru uzlabojumu. Lai sasniegtu optimālus rezultātus, ārstēšanu ar Finacea gelu var turpināt vairākus mēnešus atkarībā no klīniskā iznākuma. Ja pēc 1 mēneša nav uzlabojumu vai ja akne pasliktinās, pārtrauciet Finacea gela lietošanu un apsveriet citas terapeitiskas alternatīvas. **Rosacea**: Parasti ievērojams uzlabojums tiek novērots pēc 4 nedēļām. Lai sasniegtu optimālus rezultātus, ārstēšanu ar Finacea gelu var turpināt vairākus mēnešus atkarībā no klīniskā iznākuma. Ja pēc 2 mēnešiem nav uzlabojumu vai ja rosacea pasliktinās, pārtrauciet Finacea gela lietošanu un apsveriet citas terapeitiskas alternatīvas.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Vieglas līdz vidēji smagas papulopustulāras sejas aknes mazināšanai. Papulopustulāras rozācijas lokālai ārstēšanai.
Brīdinājumi un kontrindikācijas
Tikai ārīgai lietošanai. Lietojot Finacea gelu, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no saskares ar acīm, muti un citām gļotādām, un pacienti par to ir pienācīgi jāinstruē (skatīt 5.3. apakšpunktu “Preklīniskie drošības dati”). Ja nokļūst acīs, mutē un/vai skartajās gļotādās, skalot acis ar lielu daudzumu ūdens. Ja acu kairinājums nepāriet, konsultējieties ar ārstu. Pēc katras Finacea gela lietošanas reizes nomazgāt rokas. Finacea gels satur 1 mg benzoskābes uz gramu. Benzoskābe var izraisīt lokālu kairinājumu. Finacea gels satur 120 mg propilēnglikola uz gramu. Pacientiem, kuri lieto Finacea gelu rosacejas ārstēšanai, ieteicams izvairīties no vienlaicīgas spirtu saturošu tīrīšanas līdzekļu, krāsvielu un savelkošu vielu, abrazīvu vai eksfoliantu (pīlinga) lietošanas. Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā retos gadījumos ziņots par astmas pasliktināšanos pacientiem, kuri ārstēti ar azelaīnskābi.
Nevēlamās blakusparādības
Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzībā visbiežāk novērotās blakusparādības bija nieze, dedzināšana un sāpes lietošanas vietā. Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzībā novēroto blakusparādību biežums, kas norādīts tabulā zemāk, ir definēts saskaņā ar MedDRA biežuma klasifikāciju: Ļoti bieži (≥1/10); Bieži (≥1/100, <1/10); Retāk (≥1/1000, <1/100); Reti (≥1/10 000, <1/1000); Ļoti reti (<1/10 000); Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Komentārs