Kas ir Hyalganbio intraartikulārā šļirce
Sterils, pirogēni nesaturošs šķīdums, kas izgatavots no hialuronskābes nātrija sāls. Produkts ir paredzēts pastāvīgu sāpju ārstēšanai pēc sākotnējas pretsāpju līdzekļu neefektivitātes vai nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu neefektivitātes vai nepanesības gadījumā.
Kam paredzēta Hyalganbio intraartikulārā šļirce?
Tā ir paredzēta sāpju ārstēšanai un locītavu funkciju uzlabošanai pacientiem, kuri cieš no ceļa, gūžas, pleca, potītes un trapeziometakarpālās locītavas deģeneratīvas vai mehāniskas artropātijas.
Brīdinājumi un kontrindikācijas Hyalganbio intraartikulārajai šļircei
- Nelietot pacientiem ar zināmu individuālu paaugstinātu jutību pret produkta sastāvdaļām.
- Nelietot, ja injekcijas vietā ir infekcijas vai ādas slimības.
- Nelietot, ja iepakojums ir bojāts.
- Nelietot produktu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
- Derīguma termiņš attiecas uz produktu, kas uzglabāts oriģinālajā iepakojumā.
- Šļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai, kas nozīmē, ka to drīkst lietot tikai vienu reizi un tikai vienam pacientam.
- Injicēt saturu tikai vienā locītavā.
- Pirmās 24 stundas pēc injekcijas pacients var turpināt visas ierastās ikdienas aktivitātes, taču ieteicams nesasprindzināt apstrādāto locītavu.
- Šļirce ar adatu nekavējoties pēc lietošanas jāizmet, pat ja šķīdums nav pilnībā ievadīts.
- Atkārtota lietošana var izraisīt saslimšanu, infekciju un/vai kaitējumu pacientam vai lietotājam.
- Pēc lietošanas utilizēt saskaņā ar piemērojamajiem noteikumiem.
- Sargāt no bērniem.
- Injekcijas vietā reizēm var rasties lokālas sāpes, pietūkums, siltums un apsārtums. Šie simptomi parasti ir viegli un pārejoši. Pēc intraartikulāras injekcijas ledus kompreses uzlikšana uz apstrādātās locītavas uz piecām līdz desmit minūtēm samazinās šo reakciju biežumu.
- Individiem ar paaugstinātu jutību pret produkta sastāvdaļām var rasties lokālas vai sistēmiskas alerģiskas reakcijas.
- Reizēm ir ziņots, ka hialuronāta intraartikulāras injekcijas izraisa ievērojamas iekaisuma reakcijas, dažreiz ar nātrija pirofosfāta kristālu klātbūtni.
- Tāpat kā jebkuras intraartikulāras ārstēšanas gadījumā, septisks artrīts retos gadījumos var rasties, ja netiek ievēroti vispārējie injekciju piesardzības pasākumi vai ja injekcijas vieta nav aseptiska.
- Nelietot kopā ar dezinfekcijas līdzekļiem, kas satur kvaternāros amonija sāļus, jo hialuronskābe to klātbūtnē var nogulsnēties.
Hyalganbio intraartikulārās šļirces sastāvs
Hialuronskābe, nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, ūdens injekcijām līdz 2 ml.
Šļirces intraartikulārais hialuronskābes formāts
Pilnšļirce, kas satur 20 mg/2 ml.
Hyalganbio intraartikulārās šļirces uzglabāšana
Derīguma termiņš neatvērtā iepakojumā: 36 mēneši. Uzglabāšanas apstākļi: no 2 līdz 25 °C.
Kā lietot Hyalganbio intraartikulāro šļirci
Ievadiet skartajā locītavā ar piemērotu sterilu adatu (piemēram, 18 vai 20 G) ik pēc nedēļas 3 nedēļas. Ja nepieciešams, var veikt papildu injekcijas ciklus, lai gan sistemātiska klīnisko datu vākšana nav pieejama.
Piezīme: Tas ir paredzēts tikai intraartikulārai injekcijai. Produktu drīkst ievadīt tikai specializēti ārsti. Injekcijai jābūt stingri intraartikulārai. Intraartikulāra injekcija jāveic, izmantojot standarta tehniku, izmantojot precīzu anatomisko lokalizāciju. Gūžas, pleca un citās mazāk pieejamās locītavās ieteicams veikt ultraskaņas vai radioskopisku vadību. Jāievēro visi noteikumi par aseptiku un injekcijas tehniku. Sterilitāte, tostarp uz šļirces ārējās virsmas, padara produktu piemērotu lietošanai operāciju zālē.
Komentārs