Pierakstīties Izmantotie atlaižu kodi tiek saglabāti jūsu kontā
Starp summa
Piegādes izmaksas tiek aprēķinātas kasē.
vai
Pirkšanas veids
Dalīties:
Kas tas ir
DAKTARIN 20MG/G VAGINĀLAIS KRĒMS
Aktīvās vielas
Viens grams krēma satur: Mikonazola nitrātu 20 mg.
Deva/Lietošanas metode
Aplikatora saturu (apmēram 5 g krēma) injicē dziļi makstī vienu reizi dienā (vakarā pirms gulētiešanas). Ārstēšana jāturpina vismaz 10 dienas, pat ja nieze un leikoreja izzūd pēc 3 dienām. Ja nav novērota nekāda iedarbība, ieteicams atkārtot mikrobioloģiskos testus, lai apstiprinātu diagnozi.
Pediatriskā populācija
DAKTARIN drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam vēl nav noteikta.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Vulvovagināla kandidoze. Pateicoties antibakteriālajai iedarbībai uz grampozitīvām baktērijām, Daktarin var lietot mikozes ārstēšanai ar superinfekcijām ar šiem mikroorganismiem.
Dati no klīniskajiem pētījumiem DAKTARIN drošība tika novērtēta kopumā 537 sievietēm, kuras piedalījās divos vienkāršos aklos klīniskajos pētījumos. Kopumā 537 sievietes ar mikrobioloģiski apstiprinātu kandidozi un simptomiem (piemēram, vulvovaginālu niezi, dedzināšanu/kairinājumu) vai vulvas eritēmas, tūskas, ekskoriācijas, vaginālas eritēmas vai tūskas pazīmēm tika ārstētas ar vaginālo mikonazolu: katra tika nejauši iedalīta, lai saņemtu vai nu vienu 1200 mg kapsulu, vai 7 dienas 2% vaginālo krēmu. Nevēlamās blakusparādības (NBP), par kurām ≥1% ziņoja sievietes šajos pētījumos, ir uzskaitītas 1. tabulā. 1. tabula Nevēlamās blakusparādības (NBP), par kurām ≥1% ziņoja sievietes, kuras ārstējās ar DAKTARIN 2 vienkāršā aklos pētījumos Orgānu sistēmu klase Mikonazols 1200 mg Mikonazols 20 mg/g Vaginālās mīkstās kapsulas 7 dienu vaginālais krēms (n = 272) (n = 265)
%
%
Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības
Sieviešu dzimumorgānu nieze
16,5
23
Dedzināšana makstī
22,8
22,6
Vulvovagināla Diskomforts
16,2
14,3
Dismenoreja
3,3
3,4
Maksts izdalījumu traucējumi
3,7
0,4
Maksts asiņošana
1,1
0,4
Sāpes makstī
1,5
0,4
Nervu sistēmas traucējumi
Galvassāpes
9,6
13,6
Infekcijas un infestācijas
Urīnceļu infekcija
1,1
0,4
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Sāpes Sāpes vēdera augšdaļā 1,5 1,1 Slikta dūša 1,5 1,1 Sāpes vēdera lejasdaļā 1,5 0 Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi 1,1 0 Nieru un urīnceļu traucējumi cest
Dizūrija
1,1
0,4
Papildu blakusparādības (NBP), par kurām ziņoja <1% sieviešu (n = 537) 2 vienmaskētos pētījumos, ir uzskaitītas 2. tabulā.
2. tabula. Nevēlamās blakusparādības (NBP), par kurām ziņoja <1% sieviešu, kuras ārstētas ar DAKTARIN 2 vienkārši akli pētījumi
Orgānu sistēmu klase
Mikonazols 1200 mg
Mikonazols 20 mg/g
Mīkstās vaginālās kapsulas
Vaginālais krēms 7 dienas
(n=272)
%
Ādas un zemādas audu bojājumi
Izsitumi niezošas
0
0,4
Rozācija
0,4
0
Sejas pietūkums
0,7
0
Nātrene
0,4
0
Lielākā daļa klīnisko pētījumu laikā ziņoto blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas.
Dati no ziņojumiem pēc zāļu reģistrācijas
Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots DAKTARIN pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, ir uzskaitītas 3. tabulā. Šajā tabulā biežums ir klasificēts saskaņā ar šādu konvenciju: ļoti bieži ≥ 1/10 bieži ≥ 1/100 un <1/10 retāk ≥ 1/1000 un <1/100 reti ≥ 1/10 000 un <1/1000 ļoti reti <1/10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus. 3. tabulā norādītās reakcijas ir uzskaitītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klases un biežuma konvencijas, pamatojoties uz spontāno ziņojumu izvērtējumu.
3. tabula. Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, lietojot DAKTARIN, un klasificētas pēc biežuma, pamatojoties uz spontāno ziņojumu datiem Spontānas reakcijas
Imūnsistēmas traucējumi
Ļoti reti
Paaugstināta jutība, tostarp anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas,
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ļoti reti
Angioedēma, nieze
Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības
Ļoti reti
Maksts kairinājums
Vispārēji traucējumi un ievadīšanas vieta stāvokļi
Komentārs