Terapeitiskās indikācijas
Daflon ir zāles, kas satur mikronizētu attīrītu flavonoīdu frakciju, kas aizsargā vēnas un kapilārus.
Daflon ir indicēts šādu slimību ārstēšanai:
• apakšējo ekstremitāšu venozā nepietiekamība (kas var izpausties, piemēram, kā pietūkums, smaguma sajūta, sāpes vai krampji kājās un pēdās) un hemoroīdi (vēnas taisnās zarnas apvidū);
• kapilāru trauslums (viegla kapilāru plīsums, kas ir redzams uz ādas un var izraisīt plankumus un zilumus);
• akūta hemoroīdu krīze (pēkšņa asiņošana hemoroīdu plīsuma, sāpju un niezes dēļ taisnās zarnas apvidū)
Aktīvās vielas
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg mikronizētas attīrītas flavonoīdu frakcijas, kas sastāv no 450 mg diosmīna un 50 mg flavonoīdu, kas izteikti kā hesperidīns.
Palīgvielas
Nātrija karboksimetilciete, mikrokristāliskā celuloze, želatīns, glicerīns, hipromeloze, nātrija laurilsulfāts, dzeltenais dzelzs oksīds E172, sarkanais dzelzs oksīds E172, titāna dioksīds, makrogols 6000, magnija stearāts, talks.
Deva
2 apvalkotās tabletes dienā (1 pusdienlaikā un 1 vakarā) ēšanas laikā, arī hemoroīdu pinuma venozās nepietiekamības gadījumā.
Nevēlamās blakusparādības
Ir ziņots par šādām blakusparādībām vai reakcijām, kas klasificētas atbilstoši šādai biežumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100, <1/10); retāk (≥1/1000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Nervu sistēmas traucējumi.
- Reti: reibonis, galvassāpes, nespēks.
- Kuņģa-zarnu trakta traucējumi.
- Bieži: caureja, dispepsija, slikta dūša, vemšana;
- Retāk: kolīts; Nav zināmi: sāpes vēderā.
Ādas un zemādas audu bojājumi.
- Reti: izsitumi, nieze, nātrene;
- Nav zināmi: sejas, lūpu, plakstiņu pietūkums; Kvinkes tūska.
Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi.
- Nav zināmi: trombocitopēnija.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas rodas pēc zāļu reģistrācijas. Tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvumu un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistiem tiek lūgts ziņot par jebkādām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Mijiedarbība
Mijiedarbības pētījumi nav veikti. Pēcreģistrācijas pieredzē ar šo produktu nav ziņots par klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību.
Nevēlamās blakusparādības/kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no iepriekš minētajām palīgvielām.
Pārdozēšana
Simptomi
Pieredze par Daflon pārdozēšanu ir ierobežota. Visbiežāk ziņotās blakusparādības pārdozēšanas gadījumos bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi (piemēram, caureja, slikta dūša, sāpes vēderā) un ādas reakcijas (piemēram, nieze, izsitumi).
Ārstēšana
Pārdozēšanas ārstēšanai jāietver klīnisko simptomu ārstēšana.
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecība: Nav datu vai ir ierobežots daudzums datu par mikronizētas attīrītas flavonoīdu frakcijas lietošanu grūtniecēm. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par reproduktīvo toksicitāti. Piesardzības nolūkā ieteicams izvairīties no Daflon lietošanas grūtniecības laikā.
Zīdīšana: Nav zināms, vai aktīvā viela/metabolīti izdalās mātes pienā. Nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Lēmums par krūts barošanas pārtraukšanu vai Daflon terapijas pārtraukšanu/atturēšanos no tās jāpieņem, ņemot vērā krūts barošanas ieguvumu bērnam un terapijas ieguvumu sievietei.
Auglība: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi nav uzrādījuši ietekmi uz žurku tēviņu vai mātīšu auglību.
Kā uzglabāt
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu
Nav veikti pētījumi, lai novērtētu flavonoīdu frakcijas ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Zāļu forma
500 MG APVALKOTAS TABLETES 60 TABLETES PVH/AL BLISTERA PLĀKSNĒ
Komentārs