Kas tas ir
CLARITYN 10 MG TABLETES
Aktīvās vielas
Katra tablete satur 10 mg loratadīna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Laktozes monohidrāta daudzums 10 mg loratadīna tabletē ir 71,3 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Deva/Lietošanas veids
Deva Pieaugušajiem Viena tablete vienu reizi dienā. Pediatriskā populācija Bērniem no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg: viena tablete vienu reizi dienā. Citas farmaceitiskās formas ir piemērotākas atbilstošai dozēšanai bērniem līdz 6 gadu vecumam vai ar ķermeņa masu 30 kg vai mazāk. Bērniem līdz 2 gadu vecumam: Clarityn drošība un efektivitāte nav noteikta. Dati nav pieejami. Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem jālieto mazāka sākumdeva, jo viņiem var būt samazināts loratadīna klīrenss. Pieaugušajiem un bērniem, kuru svars pārsniedz 30 kg, ieteicamā sākumdeva ir 10 mg katru otro dienu. Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar nieru mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama. Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Lietošanas veids Iekšķīga lietošana. Tableti var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Claritin tabletes ir paredzētas alerģiskā rinīta un hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomātiskai ārstēšanai.
Brīdinājumi un kontrindikācijas
Claritin jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu). Šīs zāles satur laktozi; Tādēļ pacientiem ar retām iedzimtām problēmām kā galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija šīs zāles nevajadzētu lietot. Clarityn lietošana jāpārtrauc vismaz 48 stundas pirms ādas testa, jo antihistamīni var novērst vai mazināt pozitīvas ādas testa reakcijas.
Palīgvielas
Laktozes monohidrāts Kukurūzas ciete Magnija stearāts
Nevēlamās blakusparādības
Drošības profila kopsavilkums Klīniskajos pētījumos, kas veikti pieaugušajiem un pusaudžiem dažādu indikāciju gadījumā, tostarp alerģiskā rinīta (AR) un hroniskas idiopātiskas nātrenes (HIN) gadījumā, loratadīna blakusparādības tika ziņotas par 2% vairāk pacientu nekā pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, lietojot ieteicamo devu 10 mg dienā. Visbiežāk ziņotās blakusparādības, par kurām ziņots biežāk nekā placebo grupā, bija miegainība (1,2%), galvassāpes (0,6%), palielināta apetīte (0,5%) un bezmiegs (0,1%). Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Tālāk esošajā tabulā ir uzskaitītas pēcreģistrācijas periodā ziņotās blakusparādības, kas sakārtotas pa orgānu sistēmām. Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk (≥1/1000, <1/100), reti (≥1/10 000, <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem). Katrā biežuma kategorijā blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Komentārs