Deva Pieaugušajiem: 5–10 pilieni vai vairāk nelielā ūdens daudzumā. Pediatriskā populācija Bērniem vecumā no 3 līdz 12 gadiem: 2–5 pilieni nelielā ūdens daudzumā pēc konsultēšanās ar ārstu. Nepārsniedziet ieteicamās devas. Pareizā deva ir minimālā deva, kas pietiekama, lai viegli iztukšotu mīkstas vēdera izejas. Ieteicams sākumā lietot minimālās ieteicamās devas. Vēlams lietot vakarā. Caurejas līdzekļi jālieto pēc iespējas retāk un ne ilgāk kā septiņas dienas. Ilgākai lietošanai nepieciešama ārsta recepte pēc atbilstošas individuālā gadījuma izvērtēšanas. Lietošanas metode Dzeriet ar pietiekamu daudzumu ūdens (lielu glāzi). Ar šķidrumu bagāta diēta veicina zāļu iedarbību.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Īslaicīga neregulāras aizcietējuma ārstēšana.
Brīdinājumi un kontrindikācijas
Caurejas līdzekļu ļaunprātīga lietošana (bieža vai ilgstoša lietošana vai pārmērīgas devas) var izraisīt pastāvīgu caureju, kā rezultātā tiek zaudēts ūdens, minerālsāļi (īpaši kālijs) un citas svarīgas uzturvielas. Smagākos gadījumos var rasties dehidratācija vai hipokaliēmija, kas var izraisīt sirds vai neiromuskulārus disfunkciju, īpaši vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar sirds glikozīdiem, diurētiskiem līdzekļiem vai kortikosteroīdiem. Ir ziņots par reiboņa un/vai ģībšanas gadījumiem pacientiem, kuri lieto zāles, kas satur nātrija pikosulfātu. Pieejamie dati par šiem gadījumiem liecina, ka šie gadījumi var būt saistīti ar defekācijas izraisītu ģībšanu (vai sasprindzinājuma ģībšanu) vai ar vazovagālu reakciju uz aizcietējuma izraisītām sāpēm vēderā, un ne vienmēr ar pašu nātrija pikosulfātu. Caurejas līdzekļu, īpaši kontaktcaurejas līdzekļu (stimulējošu caurejas līdzekļu), ļaunprātīga lietošana var izraisīt atkarību (un līdz ar to iespējamu nepieciešamību pakāpeniski palielināt devu), hronisku aizcietējumu un normālas zarnu darbības zudumu (zarnu atoniju). Hroniska vai atkārtota aizcietējuma ārstēšanai vienmēr nepieciešama medicīniska iejaukšanās diagnozes noteikšanai, recepšu noteikšanai un uzraudzībai ārstēšanas laikā. Konsultējieties ar ārstu, ja caurejas līdzekļa lietošanas nepieciešamība rodas pēkšņu iepriekšējo zarnu paradumu (fēču biežuma un īpašību) izmaiņu dēļ, kas ilgst vairāk nekā divas nedēļas, vai ja caurejas līdzekļa lietošana nesniedz atvieglojumu. Gados vecākiem vai citādi slimiem cilvēkiem pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu. Bērni Nedot bērniem līdz 3 gadu vecumam. Vecumā no 3 līdz 12 gadiem pirms produkta lietošanas konsultējieties ar ārstu. Aicardi caurejas pilieni iekšķīgi lietojami pilieni, šķīdums satur • nātrija metilparabēnu: var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas); • sorbītu: pacientiem ar retām iedzimtām fruktozes nepanesības problēmām šīs zāles nevajadzētu lietot.
Blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, arī Aicardi caurejas līdzeklis var izraisīt blakusparādības, lai gan ne visiem tās rodas. Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas turpmāk pēc orgānu sistēmu klases un biežuma, izmantojot šādas kategorijas: Ļoti bieži ≥ 1/10 Bieži ≥ 1/100, < 1/10 Retāk ≥ 1/1000, < 1/100 Reti ≥ 1/10 000, < 1/1000 Ļoti reti < 1/10 000 Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem. Imūnsistēmas traucējumi: Nav zināmi: paaugstināta jutība. Nervu sistēmas traucējumi: Nav zināmi: ģībonis, reibonis. Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Nav zināmi: caureja, vēdera krampji, sāpes un diskomforts vēderā, vemšana, slikta dūša, izolēti krampji vai vēdera kolikas, biežāk smagas aizcietējuma gadījumā. Ādas un zemādas audu bojājumi Nav zināmi: ādas reakcijas, piemēram, angioedēma, zāļu izraisīti izsitumi, izsitumi, nieze. Ziņošana par iespējamām blakusparādībām Ziņošana par iespējamām blakusparādībām, kas rodas pēc zāļu reģistrācijas, ir svarīga, jo tā ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvumu un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām blakusparādībām, izmantojot zemāk norādīto valsts ziņošanas sistēmu: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Mijiedarbība
Kombinācija ar magnija citrātu paredz caurejas efekta sākšanos, kas var rasties jau pēc 3 stundām. Caurejas līdzekļi var samazināt to uzturēšanās laiku zarnās un tādējādi citu vienlaikus lietotu iekšķīgi lietojamu zāļu uzsūkšanos. Tādēļ jāizvairās no caurejas līdzekļu un citu zāļu vienlaicīgas lietošanas: pēc zāļu lietošanas jāpaiet vismaz 2 stundām pirms caurejas līdzekļa lietošanas. Piens vai antacīdi var mainīt zāļu iedarbību; jāpaiet vismaz vienai stundai pirms caurejas līdzekļa lietošanas. Turpmāka nātrija pikosulfāta lietošana var pastiprināt pacienta reakciju uz perorāliem antikoagulantiem un mainīt glikozes toleranci. Vienlaicīga diurētisko līdzekļu vai adrenokortikosteroīdu lietošana un pārmērīgas nātrija pikosulfāta devas var palielināt elektrolītu līdzsvara traucējumu risku. Šis līdzsvars var izraisīt paaugstinātu jutību pret sirds glikozīdiem. Vienlaicīga antibiotiku lietošana var mazināt nātrija pikosulfāta caureju veicinošo iedarbību.
Pārdozēšana
Pazīmes un simptomi Pēc lielu zāļu devu lietošanas var rasties ūdeņaina vēdera izeja (caureja), vēdera krampji un ievērojams šķidruma, kālija un citu elektrolītu zudums. Iegūtais šķidruma un elektrolītu (īpaši kālija) zudums ir jāaizvieto. Ir ziņots par resnās zarnas gļotādas išēmijas gadījumiem, lietojot nātrija pikosulfāta devas, kas ir ievērojami lielākas par tām, kas ieteicamas neregulāras aizcietējuma ārstēšanai. Nātrija pikosulfāts, tāpat kā citi caurejas līdzekļi, pārdozēšanas gadījumā izraisa hronisku caureju, sāpes vēderā, hipokaliēmiju, sekundāru hiperaldosteronismu un nierakmeņus. Saistībā ar hronisku caurejas līdzekļu ļaunprātīgu izmantošanu ir aprakstīti arī nieru kanāliņu bojājumi, vielmaiņas alkaloze un muskuļu vājums, ko izraisa hipokaliēmija. Ārstēšana Ja ārstēšana tiek uzsākta neilgi pēc nātrija pikosulfāta lietošanas, uzsūkšanos var samazināt vai novērst, izraisot vemšanu vai kuņģa skalošanu. Jāaizvieto šķidruma un elektrolītu zudumi. Tas ir īpaši svarīgi gados vecākiem cilvēkiem un jauniem cilvēkiem. Var būt noderīga spazmolītisku līdzekļu lietošana.
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu par zāļu lietošanu grūtniecības vai laktācijas laikā. Tādēļ šīs zāles jālieto tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams, tiešā ārsta uzraudzībā, pēc tam, kad ir izvērtēts paredzamais ieguvums mātei pret iespējamo risku auglim vai zīdainim. Šīs zāles parasti ir kontrindicētas grūtniecības un laktācijas laikā (skatīt 4.3. sadaļu “Kontrindikācijas”).
Kā uzglabāt
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu
Nav zināmas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tomēr pacienti jāinformē, ka vazovagālas reakcijas rezultātā (piemēram, vēdera krampju dēļ) var rasties reibonis un/vai ģībonis. Ja pacientiem rodas vēdera krampji, viņiem jāizvairās no potenciāli bīstamām darbībām, piemēram, transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Komentārs