Apraksts Vienreizlietojams tests, kas paredzēts jaunā koronavīrusa SARS-CoV-2, kas izraisa COVID-19, noteikšanai cilvēka mutes dobuma šķidrumā. Tests ir paredzēts lietošanai mājās, pašam savācot mutes dobuma šķidruma paraugus no simptomātiskiem indivīdiem, kuriem ir aizdomas par COVID-19 infekciju. COVID-19 antigēna eksprestests (mutes dobuma šķidrums) sniedz tikai provizorisku rezultātu; galīgajam apstiprinājumam jābalstās uz klīniskās diagnostikas rezultātiem.
Lietošanas instrukcija Pirms testēšanas vismaz 20 sekundes mazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni. Ja ziepes un ūdens nav pieejami, izmantojiet roku dezinfekcijas līdzekli ar vismaz 60% spirta saturu. 1. Parauga savākšana: Izņemiet piltuvi un plastmasas caurulīti no iepakojuma, ievietojiet piltuvi caurulītē. Dziļi klepojiet 3–5 reizes. Piezīme: Klepojot, valkājiet masku vai aizsedziet muti un degunu ar salveti un ievērojiet distanci no garāmgājējiem. Viegli izspļaujiet mutes dobuma šķidrumu piltuvē. Mutes dobuma šķidrumam (bez burbuļiem) jāsasniedz atsauces līnijas norādītais augstums. 2. Parauga sagatavošana: Atveriet buferšķīduma vāciņu un ielejiet visu šķīdumu mutes dobuma šķidruma mēģenē. Uzlieciet vāciņu atpakaļ uz mēģenes. Viegli saspiediet mēģeni 10–15 reizes, lai labi sajauktos. 3. Testēšana: Izņemiet testa ierīci no noslēgtā iepakojuma un izmantojiet to vienas stundas laikā. Lai iegūtu labākos rezultātus, veiciet testu tūlīt pēc folijas iepakojuma atvēršanas. Novietojiet testa kaseti uz līdzenas virsmas. Apgrieziet mēģeni otrādi un pievienojiet 2 pilienus šķīduma testa ierīces iedobē (S), pēc tam ieslēdziet taimeri. Testa laikā nekustiniet testa kaseti. 4. Nolasiet rezultātus pēc 15 minūtēm. Neinterpretējiet rezultātus pēc 20 minūtēm. Pēc testa pabeigšanas ievietojiet visas testa komplekta sastāvdaļas biodrošības maisiņā un iznīciniet saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Nelietojiet atkārtoti izlietotās komplekta sastāvdaļas. Pēc testa izmešanas rūpīgi nomazgājiet rokas. POZITĪVS: Parādās divas krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai jāparādās kontroles apgabalā (C), bet otrai krāsainai līnijai – testa apgabalā (T). PIEZĪME: Krāsas intensitāte testa apgabalā (T) mainās atkarībā no SARS-CoV-2 antigēnu skaita paraugā. Tādēļ jebkuras krāsas toņa klātbūtne testa apgabalā (T) jāinterpretē kā pozitīvs rezultāts. Pozitīvs rezultāts nozīmē, ka personai ir augsta COVID-19 iespējamība; pozitīvi paraugi ir jāapstiprina. Nekavējoties pašizolējieties saskaņā ar vietējiem noteikumiem un sazinieties ar savu ārstu vai rajona veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju, kā norādījušas vietējās iestādes. Tests tiks pārbaudīts ar apstiprinošu molekulāro (PCR) testu, un tiks sniegti norādījumi par turpmāko rīcību. NEGATĪVS: Kontroles apgabalā (C) parādās tikai viena krāsaina līnija. Testa apgabalā (T) neparādās krāsaina līnija. I = maz ticams, ka ir COVID-19. Tomēr ir iespējams, ka dažiem cilvēkiem ar COVID-19 šis tests var sniegt nepareizu rezultātu (viltus negatīvu). Tas nozīmē, ka Jums var būt COVID-19 pat tad, ja tests bija negatīvs. Ja Jums rodas tādi simptomi kā galvassāpes, migrēna, drudzis, garšas un ožas zudums, sazinieties ar tuvāko veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju, kā norādījusi vietējā pašvaldība. Varat arī atkārtot testu ar jaunu komplektu. Ja rodas šaubas, atkārtojiet testu pēc 1-2 dienām, jo koronavīrusu nevar noteikt visās infekcijas stadijās. Pat ar negatīvu rezultātu, ceļojot, apmeklējot pasākumus utt., jāievēro sociālā distancēšanās un higiēnas noteikumi. NEDERĪGS: Kontroles līnija neparādās. Visticamākie trūkstošas kontroles līnijas cēloņi ir nepietiekams parauga tilpums vai nepareiza testēšana. Pārbaudiet testa procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu komplektu vai sazinieties ar savu ārstu vai COVID-19 testēšanas centru.
Brīdinājumi 1. Pirms testa veikšanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju. 2. Tests ir paredzēts tikai pašdiagnostikai in vitro. 3. Tests ir paredzēts vienreizējai lietošanai; to nedrīkst lietot atkārtoti. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām. 4. Neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet telpās, kur tiek apstrādāti paraugi vai komplekti. 5. Nedzeriet komplekta buferšķīdumu. Rīkojieties ar buferšķīdumu uzmanīgi un izvairieties no saskares ar ādu un acīm. Ja nokļūst acīs, nekavējoties skalot ar lielu daudzumu tekoša ūdens. 6. Nelietojiet testu, ja iepakojums ir bojāts. 7. Pirms un pēc apstrādes rūpīgi nomazgājiet rokas. 8. Ja provizoriskais rezultāts ir pozitīvs, informējiet savu veselības aprūpes sniedzēju un rūpīgi ievērojiet vietējās COVID-19 vadlīnijas/noteikumus. 9. Testēšana bērniem un pusaudžiem jāveic pieaugušo klātbūtnē. 10. Izlietotais tests jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Ierobežojumi: 1. Dažu testēšanas procedūras soļu neievērošana var izraisīt nepareizus rezultātus. 2. COVID-19 antigēna eksprestests (perorāls šķidrums) ir paredzēts tikai in vitro pašpārbaudei. 3. Testa rezultāti jāapsver kopā ar citiem klīniskajiem rezultātiem no citiem testiem un laboratorijas izmeklējumiem. 4. Ja testa rezultāts ir negatīvs vai nereaktīvs, bet klīniskie simptomi saglabājas, tas ir tāpēc, ka vīruss infekcijas agrīnās stadijās var nebūt nosakāms. Ieteicams testu atkārtot pēc 1–2 dienām vai doties uz slimnīcu, lai izslēgtu infekciju. 5. Pozitīvi COVID-19 testa rezultāti var būt saistīti ar infekciju ar vīrusa celmiem, kas nav SARS-CoV-2, vai citiem traucējošiem faktoriem.
Komentārs