Kas tas ir?
ASPI GOLA 0,25% Pretiekaisuma kakla aerosols ar kakla sāpju mazināšanu 15 ml
Aktīvās vielas
ASPI GOLA 0,25% Kakla aerosols mutes gļotādai 100 ml šķīduma satur:
- Aktīvā viela: Flurbiprofēns 0,25 g
- Palīgvielas ar zināmu iedarbību: etanols 8,64 g metil-p-hidroksibenzoāts 0,10 g propil-p-hidroksibenzoāts 0,02 g hidrogenēta rīcineļļa-40 polioksietilēns 2,00 g krāsviela patentzilais V (E131) 0,0006 g
Lietošanas instrukcija lietošana
Blakusparādības var mazināt, lietojot zemāko efektīvo devu īsāko laiku, kas nepieciešams simptomu kontrolei.
2 iesmidzinājumi 3 reizes dienā, uzklājot tieši uz skartās vietas. Katra injekcija satur 0,2 ml šķīduma, kas atbilst 0,5 mg aktīvās vielas.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Kairinošu-iekaisuma stāvokļu, kas saistīti arī ar sāpēm orofaringeālā dobumā (piemēram, gingivīts, stomatīts, faringīts), simptomātiska ārstēšana, tostarp konservatīvas vai ekstrakcijas zobu terapijas rezultātā.
Palīgvielas
Glicerīns (98%), etanols, nekristalizējošs šķidrais sorbīts, polioksietilēn-40 hidrogenēta rīcineļļa, nātrija saharīns, metilparabēns, propilparabēns, piparmētru aromatizētājs, patentzilais V (E131), bezūdens citronskābe, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Nevēlamās blakusparādības
Ir ziņots par šādām blakusparādībām, īpaši pēc sistēmisku zāļu formu ievadīšanas: Nevēlamās blakusparādības:
- Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Trombocitopēnija, aplastiskā anēmija un agranulocitoze
- Imūnsistēmas traucējumi: Anafilakse, angioedēma, alerģiska reakcija.
- Nervu sistēmas traucējumi: reibonis, insults, redzes traucējumi, redzes nerva iekaisums, migrēna, parestēzija, depresija, apjukums, halucinācijas, vertigo, diskomforts, nogurums un miegainība.
- Ausu un labirinta bojājumi: troksnis ausīs
- Elpošanas, krūšu kurvja un videnes slimības: elpceļu reaktivitāte (astma, bronhu spazmas un aizdusa)
- Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: visbiežāk novērotās blakusparādības ir saistītas ar kuņģa-zarnu traktu. Pēc flurbiprofēna lietošanas ir ziņots par sliktu dūšu, vemšanu, caureju, vēdera uzpūšanos, aizcietējumiem, dispepsiju, sāpēm vēderā, melēnu, hematemēzi, čūlaino stomatītu, kuņģa-zarnu trakta asiņošanu un kolīta un Krona slimības saasināšanos. Retāk novērots gastrīts, peptiska čūla, perforācija un čūlas asiņošana.
- Ādas un zemādas audu bojājumi: Ādas bojājumi, tostarp izsitumi, nieze, nātrene, purpura un ļoti reti bullozas dermatozes (tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze un multiformā eritēma).
- Nieru un urīnceļu traucējumi: Nefrotoksicitāte dažādās formās, tostarp intersticiāls nefrīts un nefrotiskais sindroms. Tāpat kā lietojot citus NPL, retos gadījumos ziņots par nieru mazspēju. Zāļu lokāla lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizāciju vai lokālu kairinājumu.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām, kas rodas pēc zāļu reģistrācijas, ir svarīga, jo tā ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvumu un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Mijiedarbība
Jāievēro piesardzība pacientiem, kuri tiek ārstēti ar kādu no tālāk uzskaitītajām zālēm, jo dažiem pacientiem ir ziņots par mijiedarbību. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat citas zāles.
- Aspirīns: Tāpat kā lietojot citas NPL saturošas zāles, flurbiprofēna un aspirīna vienlaicīga lietošana parasti nav ieteicama iespējamās blakusparādību pastiprināšanās dēļ.
- Antitrombocītu līdzekļi: Paaugstināts kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks.
- Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI): Paaugstināts kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks.
- Kortikosteroīdi: Lietojot NPL, paaugstināts kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas risks.
- COX-2 inhibitori un citi NPL: Jāizvairās no vienlaicīgas citu NPL, tostarp selektīvo ciklooksigenāzes-2 inhibitoru, lietošanas iespējamās papildinošās iedarbības dēļ.
Apraksts: Kontrindikācijas/Blakusparādības
Flurbiprofēns ir kontrindicēts pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību (astma, bronhu spazmas, nātrene vai alerģiska tipa) pret flurbiprofēnu vai kādu no iepriekš minētajām palīgvielām un pret skābi saturošu acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Flurbiprofēns ir kontrindicēts arī pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija, kas saistīta ar iepriekšēju NPL terapiju. Flurbiprofēnu nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu čūlaino kolītu, Krona slimību, atkārtotu peptisku čūlu vai kuņģa-zarnu trakta asiņošanu (definēta kā divas vai vairākas atšķirīgas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes).
Flurbiprofēns ir kontrindicēts pacientiem ar smagu sirds mazspēju un grūtniecības trešajā trimestrī.
Pārdozēšana
Aktīvās vielas zemā satura un tās lokālas lietošanas dēļ pārdozēšana ir maz ticama.
Simptomi
Pārdozēšanas simptomi var būt slikta dūša, vemšana un kuņģa-zarnu trakta kairinājums.
Ārstēšana
Ārstēšanai jāietver kuņģa skalošana un, ja nepieciešams, statusa pielāgošana. seruma elektrolīts. Flurbiprofēnam nav specifiska antidota.
Apraksts: Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī flurbiprofēnu nedrīkst lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams. Flurbiprofēna lietošana mātēm, kas baro bērnu ar krūti, nav ieteicama.
Uzglabāšana
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas pasākumi.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu
Neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Zāļu forma
0,25% kakla aerosols iekaisušam kaklam, 15 ml pudele
Komentārs