Kas tas ir
AMOROLFINE SANDOZ 50 MG/ML ĀRSTNIECISKĀ NAGU LAKA
Deva/Lietošanas metode
Deva: Nagu laka tiek uzklāta uz skartajiem nagiem uz rokām vai kājām reizi nedēļā. Lietošanas metode: Lokālai lietošanai. Uzklāt uz skartajiem nagiem. 1. Pirms katras uzklāšanas pēc iespējas rūpīgāk novīlējiet skarto naga zonu (īpaši naga virsmu) ar iepakojumā iekļauto nagu vīli. Naga virsma ir jānotīra un jāattauko, izmantojot vienu no nagu lakas noņēmējā (iekļauts iepakojumā) samērcētajiem tamponiem. Pirms nākamās Amorolfine Sandoz medicīniskās nagu lakas uzklāšanas šis vīlēšanas un tīrīšanas process ir jāatkārto, lai noņemtu visus nagu lakas atlikumus. Uzmanību! Nagu vīles, ko izmanto ārstēšanai, nedrīkst lietot uz veseliem nagiem. 2. Izmantojot pievienoto lāpstiņu, uzklājiet nagu laku uz visas skartā naga virsmas un ļaujiet tai nožūt. Iemērciet lāpstiņu lakā katram apstrādātajam nagam. Uzmanību! Lāpstiņu nedrīkst berzēt pret pudeles malu. Pēc lietošanas notīriet lāpstiņu ar tamponu, kas samērcēts nagu lakas noņēmējā. Pēc Amorolfine Sandoz medicīniskās nagu lakas uzklāšanas pirms kosmētiskās nagu lakas uzklāšanas jāievēro vismaz 10 minūšu intervāls. Pēc Amorolfine Sandoz medicīniskās nagu lakas uzklāšanas ir svarīgi nomazgāt rokas. Ja Amorolfine Sandoz medicīniskā nagu laka tiek uzklāta uz pirkstiem, pacientiem pirms roku mazgāšanas jāgaida, līdz pirksti ir nožuvuši. Ārstēšanas ilgums: Ārstēšana jāturpina bez pārtraukuma, līdz nags ir atjaunojies un skartā zona ir pilnībā sadzijusi. Parasti nagiem nepieciešami 6 mēnešu ārstēšanas kursi, bet kāju nagiem - 9 līdz 12 mēneši (ārstēšanas ilgums galvenokārt ir atkarīgs no infekcijas intensitātes, atrašanās vietas un apjoma). Pēc 3 mēnešu ārstēšanas bez rezultātiem konsultējieties ar ārstu. Pediatriskā populācija: Klīniskās pieredzes trūkuma dēļ bērnus un pusaudžus nedrīkst ārstēt ar Amorolfine Sandoz medicīnisko nagu laku. Gados vecāki pacienti: Gados vecākiem pacientiem nav īpašu devu ieteikumu.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Dermatofītu, rauga vai sēnīšu izraisītas onihomikozes ārstēšana pieaugušajiem bez nagu matrices iesaistes.
Brīdinājumi un kontrindikācijas
Amorolfine Sandoz lietošanas laikā nedrīkst lietot mākslīgos nagus. Ja tiek izmantoti organiskie šķīdinātāji, jāvalkā ūdensnecaurlaidīgi cimdi, lai novērstu Amorolfine Sandoz slāņa noņemšanu no nagiem, pretējā gadījumā tas tiks noņemts. Pēc Amorolfine Sandoz medicīniskās nagu lakas uzklāšanas jāievēro vismaz 10 minūšu intervāls, pirms tiek uzklāta kosmētiskā nagu laka (ja tāda ir vēlama). Tomēr, atkārtoti lietojot Amorolfine Sandoz medicīnisko nagu laku, pirms jaunas Amorolfine Sandoz medicīniskās nagu lakas kārtas uzklāšanas jānoņem visa iepriekš uzklātā nagu laka. Klīniskās pieredzes trūkuma dēļ bērnus un pusaudžus nedrīkst ārstēt ar Amorolfine Sandoz medicīnisko nagu laku. Izvairīties no saskares ar acīm, ausīm un gļotādām. Ārstam jāparaksta ārstēšana pacientiem ar perifēro asinsvadu slimībām, diabētu, imūnsistēmas slimībām, kā arī pacientiem ar nagu distrofiju vai smagi bojātiem nagiem (ar bojājumiem, kas pārsniedz divas trešdaļas no naga plāksnes). Šādos gadījumos jāapsver sistēmiska terapija. Pacientiem ar anamnēzē bojājumiem, ādas slimībām, piemēram, psoriāzi vai citām hroniskām ādas slimībām, pietūkumu, elpošanas traucējumiem (dzeltenā nagu sindromu), sāpīgiem nagiem, deformētiem/izkropļotiem nagiem vai citiem simptomiem pirms ārstēšanas uzsākšanas jākonsultējas ar ārstu.
Nevēlamās blakusparādības
Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā:
| Orgānu sistēmu klase | Biežums | Nevēlamās blakusparādības |
| Imūnās sistēmas traucējumi | Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100) | Paaugstināta jutība (alerģiska reakcija) |
| Ādas un zemādas audu bojājumi zemādas | Reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) | Nagu bojājumi, onihoklāzija (trausli nagi), nagu krāsas maiņa, onihorheksija (trausli nagi) un vāji nagi |
| Ļoti reti (<1/10 000) | Dedzinoša sajūta ādā |
| Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) | Eritēma, nieze, kontaktdermatīts, nātrene, pūslīši |
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām. Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas rodas pēc zāļu reģistrācijas. Tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvumu un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Mijiedarbība
Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Pārdozēšana
Pēc amorolfīna 5% nagu lakas lokālas lietošanas pārdozēšanas simptomi nav sagaidāmi. Nejaušas iekšķīgas lietošanas gadījumā jāveic visi atbilstošie pasākumi simptomu ārstēšanai, ja nepieciešams.
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecība: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumi laboratorijas dzīvniekiem nav uzrādījuši teratogēnu iedarbību, bet, lietojot lielas amorolfīna iekšķīgas devas, ir novērota embriotoksicitāte. Klīniskā pieredze ar amorolfīna lietošanu grūtniecības un laktācijas laikā ir ierobežota. Amorolfīna sistēmiskā absorbcija lokālas lietošanas laikā un pēc tās ir ļoti zema, tāpēc risks auglim cilvēkiem šķiet niecīgs. Tomēr, tā kā nav būtiskas pieredzes, amorolfīna lietošanas grūtniecības laikā jāizvairās. Zīdīšanas periods: Nav zināms, vai amorolfīns izdalās mātes pienā. Tā kā nav būtiskas pieredzes, amorolfīna lietošanas zīdīšanas laikā jāizvairās. Auglība: Dati nav pieejami.
Kā uzglabāt
Cieši aizveriet pudeli. Sargājiet medicīnisko nagu laku no uguns vai liesmām (spirta bāze ir viegli uzliesmojoša).
Ietekme uz transportlīdzekļa vadīšanu un mehānismu apkalpošanu
Nav piemērojams
Zāļu forma
50 MG/ML ĀRSTNIECISKĀ NAGU LAKA 1 STIKLA FLAKONS, KAS SATUR 2,5 ML
Brīdinājums: attēli ir tikai ilustratīviem nolūkiem.
Pēdējoreiz modificēts: 25.02.2025
Komentārs